Регистрация лекарственных препаратов
оформление в вашем городе, работа по всей России
Полное название вида деятельности: Регистрация лекарственных средств для медицинского применения
Результат важнее слов – оплата только по факту регистрации
Бесплатные услуги:
Консультация в день обращения – анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости регистрации лекарственных препаратов.
Полный цикл регистрации, включая все этапы от подготовки документов до получения регистрационного удостоверения.
Прайс-лист на услуги по регистрации лекарственных препаратов
| Услуга | Стоимость Р | Срок (рабочих дней) | |
|---|---|---|---|
|
Подготовка документов для регистрации ЛП
Сбор, проверка и подача документов в Минздрав
|
от 150 000 | 210 | Заказать |
|
Внесение изменений в регистрационное удостоверение
Переоформление при изменении данных
|
от 50 000 | 30 | Заказать |
|
Консультация по регистрации лекарственных препаратов
Анализ требований и подбор оптимальной процедуры
|
10 000 | 1 | Заказать |
Виды работ
Виды работ, требующих оформление лицензии на авиационную технику:
- Разработка и проектирование авиационной техники, включая конструкторскую и технологическую документацию.
- Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
- Производство, модернизация, модификация и сборка авиационной техники.
- Изготовление и испытания опытных образцов, проведение летных, стендовых и лабораторных испытаний.
- Производство авиационных материалов и комплектующих.
- Ремонт авиационной техники: капитальный, средний, текущий, дефектация и технический контроль.
- Продление ресурса и сроков службы авиационной техники.
- Установление и доработка авиационной техники по бюллетеням разработчика.
- Проведение рекламационных работ и оценка технического состояния изделий.
- Разработка программно-математического обеспечения для авиационной техники.
Все перечисленные виды деятельности подлежат обязательному лицензированию в соответствии с требованиями Минпромторга РФ.
Список необходимых документов:
- Учредительные документы лицензиата.
- Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание владения и пользования помещениями, необходимыми для осуществления лицензируемого вида деятельности.
- Документы, предусмотренные Законом Российской Федерации "О государственной тайне" (в случае, если лицензируемый вид деятельности связан с использованием сведений, составляющих государственную тайну) или соответствующая справка руководителя организации.
- Сведения о квалификации работников (дипломы, удостоверения о повышении квалификации, трудовые договоры, трудовые книжки).
- Перечни нормативной и технической документации, оборудования, стендов, программного обеспечения, средств измерений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
- Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание владения и пользования оборудованием, стендами, программным обеспечением, средствами измерений (товарные накладные, УПД).
- Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание владения или пользования технической документацией.
- Сведения о системе производственного контроля соискателя лицензии.
- Сведения об установлении (отсутствии) контроля иностранных инвесторов или группы лиц, включающей иностранного инвестора, над соискателем лицензии.
Требования
Требования к соискателю лицензии Минпромторга на авиационную технику:
- Объекты и оборудование – наличие зданий, сооружений, помещений, технической документации, испытательного и технологического оборудования, программного обеспечения и средств измерений на праве собственности или ином законном основании.
- Квалифицированный персонал – наличие в штате специалистов с профильным образованием, трудоустроенных в соответствии с требованиями законодательства.
- Иностранные инвестиции – соблюдение норм федеральных законов, регулирующих участие иностранных инвесторов в стратегически значимых предприятиях.
- Защита информации – выполнение требований по охране государственной тайны при работе с конфиденциальными сведениями.
- Производственный контроль – наличие системы управления качеством и соблюдения нормативных требований в рамках заявленных работ.
Государственные пошлины:
Важно!
Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона.
Мы работаем с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по всей России, обеспечивая полное соответствие требованиям контролирующих органов.
Порядок оформления лицензии в компании «Чистый мир»
Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата
Заявка и консультация
Оставьте заявку. Юрист свяжется с вами, уточнит вид деятельности и требования лицензирующего органа в вашем городе.
Оставить заявкуАудит и расчёт
Анализ документов и объектов на соответствие требованиям. Коммерческое предложение, счёт и проект договора.
Заключение договора
Оформление договора на оказание юридических услуг в соответствии с законодательством РФ.
Подготовка документов
Формирование полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Подача и сопровождение
Подача в лицензирующий орган, внесение в реестр, сопровождение процедуры проверки.
Получение лицензии
Оплата после получения лицензии. Лицензия вносится в единый реестр.
Как мы получаем лицензию для вас
Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем
Получите консультацию!
Оставьте заявку и мы перезвоним
Правовая база
С 1 января 2021 года лицензии не выдаются на бланках государственного образца, информация размещается на «Едином портале государственных и муниципальных услуг».
Выписку из реестра лицензий можно получить в двух форматах:
- Электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется бесплатно.
- Бумажная копия выписки оформляется на платной основе. Размер платы, порядок взимания и возврата средств устанавливаются профильным органом государственной власти.
Нормативные документы
Узнайте, как правильно действовать!
Получите предварительную консультацию юриста бесплатно
Гарантии
Оплата после получения лицензии
Никаких предоплат, результат гарантирован.
Глубокое знание регламентов и приказов
Учитываем все действующие нормы и регламенты.
Исключаем риски отказа при подаче
Документы проходят многоступенчатую внутреннюю проверку.
Индивидуальный правовой анализ каждого клиента
Работаем по фактическим обстоятельствам, не по шаблонам.
Только легальные и прозрачные решения
Не используем схемы, нарушающие закон.
Постлицензионное сопровождение и уведомления
Отслеживаем сроки, уведомляем об изменениях закона.
Лицензии и разрешения оформленные компанией "Чистый мир"
Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.
Константин Крачков
Ведущий юрист по лицензированию (экология и промбезопасность)
Кобзева Ирина
Ведущий эксперт в сфере экологии и внешнеэкономической деятельности
Чурсина Екатерина
Эксперт по лицензированию в сфере авто и ж/д транспорта
Ходунова Ксения
Ведущий юрист по лицензированию (культура и образование)
Сухинина Кристина
Эксперт в сфере авторского права и маркетинговых технологий
Шувалова Эльза
Эксперт по ж/д транспорту и разработке технической документации
Петров Алексей
Юрист по лицензированию в сфере медицины и фармацевтики
Морозова Анастасия
Эксперт по лицензированию МЧС и пожарной безопасности
Захарова Наталья
Ведущий юрист по лицензированию в сфере связи и телекоммуникаций
Волков Дмитрий
Эксперт по лицензированию опасных производственных объектов и перевозок
Калюжный Мухтар
Юрист по лицензированию в сфере финансов и оборота драгоценных металлов
Кузнецов Роман
Эксперт по лицензированию военной техники и авиации
Обратитесь к нашим специалистам,
чтобы получить консультацию по особенностям процедуры лицензирования в вашем городе
Полезные материалы
Регистрация лекарственных средств в Александрове: помощь от компании «Чистый мир»
Регистрация лекарственных средств (ЛС) — это обязательная процедура для вывода препаратов на рынок России. Этот процесс строго регулируется законодательством РФ, включая Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказами Министерства здравоохранения и Росздравнадзора. Компания «Чистый мир» предлагает профессиональное сопровождение на всех этапах регистрации, чтобы ваш препарат был допущен к обращению в кратчайшие сроки.